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医院设备情况说明,医疗设备操作规范及流程

范文专员2022-04-19 18:01:00百科已为104人解决问题

1.15年医疗器械说明书范本

一、产品名称、型号、规格;(根据标准)

二、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;

医疗设备操作规范及流程

三、《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;

四、产品标准编号;

五、产品的性能、主要结构、适用范围;

六、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容; 有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括:

(一)产品使用可能带来的副作用;

(二)产品在正确使用过程中出现意外时,对操作者、使用者的保护措施以及应当采取 的应急和纠正措施;

(三)一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号;

(四)已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明“已灭菌”字样或者标记,并注明灭菌包装 损坏后的处理方法;

(五)使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法;

(六)产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时,应当注明配合使用的要求;

(七)在使用过程中,与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危险性;

(八)产品使用后需要处理的,应当注明相应的处理方法;

(九)根据产品特性,应当提示操作者、使用者注意的其他事项。

七、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释; 医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:

(一)产品名称、型号、规格;

(二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;

(三)医疗器械注册证书编号;

(四)产品标准编号;

(五)产品生产日期或者批(编)号;

(六)电源连接条件、输入功率;

(七)限期使用的产品,应当标明有效期限;

(八)依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容

八、安装和使用说明或者图示; 有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用,包括:

(一)产品安装说明及技术图、线路图;

(二)产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息;

(三)其他特殊安装要求。

九、产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法;

十、限期使用的产品,应当标明有效期限;

十一、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。

医疗器械说明书编制内容及说明 【产品名称】 【型号规格】 【企业名称】 【注册地址】 【生产地址】 【联系方式】 【售后服务机构】 【生产企业许可证号】 【注册证号】 【产品标准号】 【产品性能结构】 【适用范围】 【禁忌症】 【注意事项、警示及提示性说明】 【标签、包装标识样图】 【安装说明】 【使用说明】 【维护保养方法】 【储存条件、方法】 【有效期限】 【其他内容】

2.医疗器械说明书应包括的内容有哪些

产品名称、型号、规格;2。生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;3。

《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号; 4。产品标准编号;5。

产品的性能、主要结构、适用范围;6。禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;7。

医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;8。安装和使用说明或者图示; 9。

产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法; 10。限期使用的产品,应当标明有效期限; 11。

产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。 五、医疗器械标签和包装标识应包括的内容 1。

产品名称、型号、规格;2。生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;3。

医疗器械注册证书编号;4。产品标准编号; 5。

产品生产日期或者批(编)号;6。电源连接条件、输入功率;7。

限期使用的产品,应当标明有效期限;8。依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

3.医疗器械说明书的内容有哪些项目

医疗器械说明书一般应当包括以下内容:产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;产品标准编号;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;安装和使用说明或者图示;产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法;限期使用的产品,应当标明有效期限;产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。

北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械服务)

4.医疗设备操作规范及流程

医疗设备操作规范及流程

各临床使用科室设备、按设备定义制定医疗设备操作规范及流程,以正确使用设备,减少故障率,增加使用寿命、保证仪器设备始终处于最佳状态。尽快的掌握设备正确使用方式及方法,目前提倡设备分类,基本为即诊断设备类、治疗设备类、及辅助设备类,三大类。使用科室应按设备使用说明书制定医疗设备的操作规范与流程,熟记规范流程要领。按设备功能定义熟练掌握操作技能。医疗设备操作规范及流程基本方式如下:

一、科室按设备使用说明书制定操作规范与流程。

二、开机前检查电源、稳压电源是否正常,操作间是否干燥。

三、设备运行时有无特殊噪音、异常气味等。

四、每天按要求填写运行记录,科室操作负责人签字。

五、遇设备故障应及时通知器械科主管工程师维修。

六、与设备主管工程师制定维护保养计划,按计划保养设备。

七、定期与设备厂商交流最新软件升级,新型号设备动态。

红旗医院器械科

5.谁用医疗器械说明书和标签样本

什么医疗器GY-CTNMR-20 (小型)核磁共振医学成像教学仪器是针对医学院教学设计的。

它能测量 高度 小于35mm测量部位小于 20mm 的小型动物,也可以测量人体的手指,是医学影像专业优 良的教学 科研仪器。 GY-CTNMR-20 核磁共振医学成像教学仪器由恒温磁体(包括测量系统)、电源、计算机 及处理 软件组成。

其中恒温磁体由恒温器、磁体、梯度线圈、射频探头、射频测量系统、脉 冲控制器等组成。电源由梯度 线圈驱动器、断层线 圈驱动器、直流电源等组成。

仪器特点: 本仪器采用高磁能积磁钢,磁铁采用恒 温控制器所以磁铁有较高的均匀磁场和稳定性。 射频电路采用DDS和正交检波技术,有较高的相位稳定性。

本仪器的梯度磁场在0。1-1mT/m之间。

性能指标: 磁场强度 : 330-370mT ; H 共振频率 : 14MHz-16MHz 之间 磁极直径 : 18mm ; 磁极间隙 : 50mm 均匀度 : 5ppm (20mm 3); 恒温控制稳定度 : 0。 06K/h 开机后( 2 小时) 梯度磁场 : X , Y 方向 > 1mT/m ; Z 方向 > 0。

3mT/m 断层厚度 :。

6.我是做医疗器械销售的,我到医院设备科怎么开场白

我从事过医疗器械相关行业,尽管没做过销售,但经常和销售同事接触,有些意见你可以参考下:

你所在的公司应该就是直接接触院方客户的小代理商,鉴于你刚入职,

首先要做的就是尽快熟悉所卖产品的相关知识,主要是仪器的一些功能参数,优点,拿厂家的宣传册多记下就好了。

其次,根据自己所卖的产品,定位自己的潜在客户,例如你说公司有检验设备,对应的肯定是医院的检验科,同时注意下所卖设备在行业中的地位:低端,中端或者高端?(三甲以上医院不会考虑国内的低端产品的,而太高端的产品,小院也买不起)这样有助于你尽快梳理所在区域的符合自己的客户。建议按照三甲或三甲以上,一级二级,民营医院这样来分,筛选出适合自己的客户。

第三,然后要做的就是去各个医院摸意向了,还是举检验科例子,带上自己的产品宣传单去潜在客户那里摸底。先去检验科,查看科室设备的情况,用的什么牌子,用了多久,是否有意向要购买新的,见见科室主任,介绍下自己的产品,留个名片,只要有购买仪器的意向就要继续跟进,拉关系,吃饭,洗澡等,你懂的。然后是医院的设备科,采购一般都要通过这个科室,所以也要去拜访下设备科长,也可以问点采购意向的东西。(这个是销售最重要的环节,过程中,抓住关键人,就是说话顶事的人,一个是科室主任,他主要提供采购意向,一个就是设备科长,仪器进入医院必经过的此人之手,有时候还有院长之类的,看情况而定。总之,可以利用各种各样关系去达到目的,当然要成功一般是要许诺一定的好处的,你懂的)

第四,拜访客户的同时,也要注意自己的竞争对手的动向,比如他们拿什么产品跟自己竞争,他的仪器跟自己的比较如何,价格如何,他的回扣,他关系等等一切,知己知彼,方能xx不说,也好有的放矢。

最后关于你实际提出的那个医院的问题,既然以前卖过仪器的医院,说明以前业务员关系不错,最好能请教下以前那个业务员有关这个医院的一些情况,比如主任,科长的爱好,禁忌等等,然后你可以借这个业务员的名义进去认识院方的人,这样会顺利的多。

7.医疗器械说明书不得含有哪些内容

医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械,不得直接或间接怂恿公众购买使用。

不得含有内容:不科学的表述或者通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病所导致的危害,引起公众对所处健康状况或所患疾病产生担忧和恐惧,或使公众误解不使用该产品会患某种疾病或加重病情的;“家庭必备”或者类似内容的;评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的;表述该产品处于“热销”、“抢购”、“试用”等。

虚假医疗器械广告主要有:广告未经食品药品监督管理部门审批;篡改广告审批内容;擅自发布广告;非医疗器械产品冒充医疗器械发布广告。主要表现形式有:任意扩大医疗器械产品使用范围;含有不科学地表示功效的断言或者保证;利用医药科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者、消费者等形象为产品功效作证明;含有治愈率、有效率等内容。

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